Cikk · Étrend-kiegészítő

Mi az étrend-kiegészítő, és mi nem gyógyszer

Az amerikai törvény szerint az étrend-kiegészítő a étrendet egészíti ki. Nem gyógyszer, és nem étel helyett van.

Mi a készítmény vagy a téma?

Az Egyesült Államok 1994-es étrend-kiegészítő törvénye szerint a termék, a dohány kivételével, étrend-kiegészítő, ha az étrendet hivatott kiegészíteni, tartalmaz egy vagy több étrendi összetevőt, például vitamint, ásványi anyagot, gyógynövényt, aminosavat vagy ezek alkotóit, szájon át szedik pirula, kapszula, tabletta vagy folyadék formájában, és az előlapon étrend-kiegészítőként van jelölve.

Kinek szól?

Annak szól, aki a kapszulát gyógyszernek vagy teljes értékű ételnek nézi. A FDA élelmiszerként szabályozza, de másképp, mint a közönséges ételt és a gyógyszert. A besorolás a szándékolt felhasználástól függ, többnyire a címkétől.

Mit mond a kutatás?

Egy új étrendi összetevő az, amelyet 1994. október 15. előtt nem árultak étrend-kiegészítőként az Egyesült Államokban. Ilyenkor a gyártónak meghatározott biztonsági információt kell adnia a FDA-nak. A régebbi összetevőkre ez nem kell. Ez amerikai szabály, nem magyar engedélyezés, és nem jelenti, hogy a termék hatását a hatóság igazolta.

Jól alátámasztott Az étrend-kiegészítő az amerikai definíció szerint az étrendet egészíti ki, szájon át szedik, és nem a gyógyszerek szabályai szerint engedélyezik a hatását. Forrás: https://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-Consumer/

Nem bizonyított Abból, hogy egy termék étrend-kiegészítőként van címkézve, nem következik, hogy a hatásígérete igazolt. Forrás: https://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-Consumer/

Források

1. NIH ODS. Dietary Supplements, Consumer. https://ods.od.nih.gov/factsheets/DietarySupplements-Consumer/